欧洲药典中支原体检测部分，在2026年4月重大改动落地，方法学验证怎么快速通关？两分钟视频让你一步搞清其中原委，应对自如。
1. 药典全合规，权威有依据
方法学验证的试验设计，一定会用到标准品，一款的标准品要符合：欧洲药典2.6.7(12.2)、美国药典<77>和日本药典18 G3要求，GC：CFU＜10，精准契合药典定量比值与灵敏度新规；
同时这个标准品的系列要全，可覆盖药典指定10种支原体菌株，分别是：口腔支原体、猪鼻支原体、莱氏无胆甾原体、精氨酸支原体、发酵支原体、肺炎支原体、肺炎支原体、唾液支原体、柠檬螺原体、鸡败血支原体。
直接上干货，符合以上要求，且保证GC:CFU比值＜10的，且保证10CFU精度的支原体灭活菌株标准品，目前市面上只有德国MB公司制备上市的10CFU支原体灭活菌株标准品（10 CFU Mycoplasma Sensitivity Standards（GC:CFU<10）货号：105-xxxx）系列。
完全贴合药典要求，10个货号的不同试剂对应10种常见支原体亚型。
每个包装中有4管：3管为标准品冻干粉+1管PCR级水，用样品基液配比方便。2-8℃方便储存运输，试剂性能稳定。
采购提醒：这款药典级10CFU标准品国内已开放订货，货期6-8周，可联系小编了解详情。
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